iAir CDMO Teknoloji Platformu
25'teinciEkim 2022, Şanghay Belediye Halk Hükümeti, yeni Covid inhalasyonu CanSino'nunaşıİlaç-cihaz kombinasyonunun avantajlarını yansıtan Şanghay'da aşılanacak.
Şu anda, solunum sistemi ilaçlarının araştırılması ve geliştirilmesi esas olarak astım, kronik obstrüktif akciğer hastalığı vb. için kullanılmaktadır, ancak solunum yolu enfeksiyonu, pulmoner fibroz, pulmoner kalp hastalığı gibi solunum sistemi hastalıkları için aerosol ilaç dağıtımının araştırılması ve geliştirilmesi. , pulmoner hipertansiyon ve diğer solunum sistemi hastalıkları yeni bir araştırma ve geliştirme yönü haline gelecek.
Mesh Nebulizatörleri, Solunan ilaç-cihaz kombinasyonu ürün geliştirme için ilk tercih haline gelmiştir.YapabilirlerMakromoleküler yenilikçi biyolojik ilaçlar ve antibiyotikler, interferonlar, monoklonal antikorlar, polipeptitler ve nükleik asitler gibi küçük moleküllü ilaçlar dahil olmak üzere çok çeşitli yeni farmasötik formülleri aerosol haline getirir.
Yirdoc, gelişmiş aerosol tedavileri geliştirmek için dünya çapındaki ilaç şirketleriyle işbirliği yapmaktadır.Bunlar, iAir Teknoloji Platformu adı verilen verimli bir aerosol dağıtım platformunun optimizasyonuna dayanmaktadır.
iAir Teknoloji Platformu
·Spesifik ilaçların, hasta gruplarının ve tıbbi senaryoların özelleştirilmiş ihtiyaçlarını karşılayın.
·FDA/CE/NMPA ve diğer 30'dan fazla ulusal sertifika.
iAir Hassas Atomizasyon Teknolojisi：Tek noktadan aerosol inhalasyon teknolojisi platformu
1. Sensör: Mesh membran
·Güvenli: Tıbbi sınıf alaşımlı malzeme, lazer teknolojisi, pürüzsüz mikro gözenekler, asitle dağlamadan düşme yok, püskürtme plakası doğrulandı, yan etki yok.
·Verimli: Yüksek atomizasyon oranı, Yüksek pulmoner birikim.
·Kararlı: Kararlı TDD, Ayarlanabilir MMAD, Mikro gözenek boyutunun düzgün dağılımı, Deformasyon yok, Atomizasyonda köpürme yok, Çözelti hacminden ve atomizasyon süresinden etkilenmez, uzun süreli etkili.
2. Hassas algoritma: IAD ve SWDA teknolojisi
·IAD (akıllı aerosol dağıtımı) patentli teknoloji: Nefesle çalıştırılan, nefes verirken sise ilaç üretmeyi durdurun, ilaç kullanım oranını etkili bir şekilde artırın.
·SWDA (sinüzoid dalga tahrikli atomize edici) patentli teknoloji: Patentli algoritma ile nebulizasyon sonrası kırılgan biyolojik aktiviteyi korur.
3. Dijital Terapi Yönetimi tabanlı AIoT
Yirdoc, ilaç cihazı kombinasyon ürünlerinin geliştirilmesinde müşterileri desteklemek için tam entegre hizmetler sunar.
IoT durg cihazı, verileri Bluetooth üzerinden gerçek zamanlı olarak iletebilir ve istemci tarafına yükleyebilir.Bu arada hasta vasileri ve doktorlar tarihi kayıtları görüntüleyebilir.Veriler ayrıca ilaç şirketlerine ve inhaler cihaz şirketlerine iletilebilir, bu da bilimsel araştırmaları ve klinik deneyleri daha uygun ve ekonomik hale getirir.
Titreşimli Mesh Nebulizatörde iAir CDMO Teknoloji Platformunun bir örneği
Yirdoc VM-101 genel platformu, aşağıda belirtildiği gibi bazı temel bileşenlere (Atomize güve tutucu, Atomize kap, ara parça, kontrolör) sahip tek duraklı hassas aerosol dağıtım ekipmanıdır.
| MMAD | 3.0μm±25% | TDD | 6549.21 ± 131.08μg |
| GSD | 0.875μm | Oran | ≥0.3mL/dak |
| FPF | ≥70% | Atomizasyon kalıntısı miktarı | ≤0.1 mL |
İlaç Formülasyonu ve Endikasyonları
İlaç cihazı kombinasyon dağıtım formülasyonu Peptidler, süspansiyon, protein, oligonükleotit, lipidosom, küçük moleküllü ilaçlar içerir.
Uygulanabilir endikasyonlar arasında RSV,COPD,PAH,Covid 19,RDS,Lung Cancer,Asthma,CF NFCB IPF bulunur.
İlaçlar
Ar-Ge ve Laboratuvar
Laboratuvarımız, aerosol performans analizi yapmamızı sağlayan son teknoloji ölçüm cihazlarıyla donatılmıştır.İyi eğitimli araştırmacılardan oluşan ekibimiz, ilaç-cihaz performansını incelemek için kısa sürelerde güvenilir veriler üretme konusunda titizlikle çalışmaktadır.Bu yollarla, ortaklarımıza, aerosol haline getirilmiş formülasyonun ön testlerinin GLP uyumluluğunu gerektirmediği durumlarda analitik hizmetler sağlayarak destek olabiliyoruz.
Cihazlardan bazıları şunları içerir:Lazer Kırınım Parçacık boyutu analizörü, COPLEY Solunum Simülatörü, Shimadzu HPLC, UV-Görünür Spektrofotometre, COPLEY NGI.
İyi Parça
Makromoleküler yenilikçi biyolojik ilaçlar ve antibiyotikler, interferonlar, monoklonal antikorlar, polipeptitler ve nükleik asitler gibi küçük moleküllü ilaçlar dahil olmak üzere çok çeşitli yeni farmasötik formüller içeren ilaç cihazı kombinasyon ürünlerinin geliştirilmesi ve ticarileştirilmesi.
Dünya çapında Biotech şirketi ile devam eden 10+ proje (NDA bilgi ifşasını sınırlar)
